موارد مصرف جیلنیا

این روش برای درمان MS عود کننده - فروکش کننده مورد استفاده قرار می گیرد.

فینگولیمود، MS را درمان نمی کند؛ اما به کاهش تعداد حملات (عود) که باعث بروز التهاب در مغز می شود کمک می کند و باعث کاهش سرعت مشکلات فیزیکی ناشی از MS (عملیات ناتوانی) می شود.

از این دارو برای افرادی که به خوبی یا به طور کلی با چند درمان دیگر برای MS پاسخ نگرفته اند، استفاده می شود.

فینگولیمود متعلق به کلاس داروهایی به عنوان sphingosine 1-phosphate یا S1P می باشد.

فینگولیمود با کاهش تعداد گلبول های سفید (لنفوسیت ها) در خون، از طریق جلوگیری حرکت آزادانه آن ها در بدن، کار می کند.

در بیماری MS، زمانی که لنفوسیت ها به مغز و نخاع می رسند، به نظر می رسد که باعث ایجاد آماس میشوند که این کار باعث از دست دادن غلاف محافظتی نورون ها میشود (میلین) که به طور طبیعی رشته های عصبی را پوشش می دهد و اطلاع می دهد که آنها به درستی در حال کار هستد. فینگولیمود ممکن است این سلول ها را از رسیدن به مغز و نخاع باز دارد.

این دارو ممکن است تحت چند نام تجاری یا در چندین فرم مختلف ارائه شده باشد. هر نام تجاری خاص از این دارو ممکن است در تمامی فرم های موجود در دسترس نباشد و یا برای تمام شرایط مورد بحث در اینجا مورد تایید قرار گیرد. همچنین، برخی از فرم های این دارو ممکن است برای تمام شرایط مورد بحث در اینجا مورد استفاده قرار نگیرد.

ممکن است پزشک شما این دارو را برای شرایطی غیر از موارد ذکر شده در این صفحه پیشنهاد کرده باشد. اگر با پزشک خود مشورت نکرده اید یا مطمئن نیستید که چرا این دارو مصرف می کنید، با پزشک خود صحبت کنید. همچنین مصرف این دارو را بدون مشورت با پزشک خود متوقف نکنید.

این دارو را به هیچکس دیگری برای استفاده ندهید، حتی اگر علائم مشابهی با شما داشته باشند. این دارو ممکن است برای افرادی که بصورت خودسر از این دارو را مصرف می کنند مضر باشد.

شکل دارویی جیلنیا

جیلنیا بصورت کپسول با کلاهک های سفید و زرد بصورت 0.5 میلیگرمی در بازار عرضه میشود.

این دارو حاوی فینگولیمود و مواد غیر دارویی مانند ژلاتین، استریات منیزیم، منیتول، دی اکسید تیتانیوم و اکسید آهن زرد میباشد.

نحوه مصرف جیلنیا

مصرف معمول جیلنیا، استفاده یک کپسول 0.5 میلیگرمی در هر روز بصورت خوراکی میباشد. این دارو میتواند بصورت ناشتا و غیر ناشتا مورد استفاده قرار گیرد.

فینگولیمود در بدن شما تا 2 ماه پس از قطع مصرف آن باقی خواهد ماند. شمار گلبول های سفید (شمارش لنفوسیت ها) نیز ممکن است در این مدت کم بماند و عوارض جانبی مربوط به کم بودن آن ها در بدن رخ دهد.

عوامل زیادی ممکن است بر میزان مصرف یک دارو که فردی آن را نیاز دارد مانند وزن بدن، سایر شرایط پزشکی و سایر داروهایی که استفاده میکند تاثیر بگذارد. اگر پزشک شما میزان مصرف متفاوتی از مواردی که در اینجا آورده شده توصیه می کند، باید با آن میزان دوز مصرف دارو را ادامه دهید.

این امر مهم است که این دارو دقیقا طبق تجویز پزشک شما انجام شود. اگر یکی از مصرف های خود را از دست بدهید، مصرف بعدی را پیشی بگیرید. برای جبران یک دوز از دست داده شده آن را به صورت دوبل مصرف نکنید. اگر مطمئن نیستید که بعد از فراموش کردن مصرف یک دوز از این دارو چکار باید کرد، با پزشک خود مشورت کنید.

اگر این دارو را برای کمتر از 2 هفته مصرف کرده اید و دوز یک روز یا بیشتر را فراموش کرده اید یا اگر بیش از 7 روز پس از 3 یا 4 هفته درمان، فینگولیمود را متوقف کرده اید، در اسرع وقت با پزشک خود تماس بگیرید. پزشک شما ممکن است قبل از تجویز دوباره دارو بر روی تأثیرات قلب و فشار خون آزمایشاتی را انجام دهد.

اگر استفاده این دارو را برای بیش از 2 هفته متوقف کرده اید، با پزشک خود مشورت کنید. در صورت شروع مجدد دارو، باید قلب و فشار خون دوباره کنترل شود.

این دارو را در دمای اتاق و به دور از دسترس کودکان نگهداری کنید. این دارو را در کنار زباله دان یا نواحی مرطوب (برای مثال: دستشویی یا سینک) نگهداری نکنید.

موارد منع استفاده جیلنیا

در صورتی که موارد زیر در شما صدق میکند از جیلنیا استفاده نکنید:

• آلرژی به فینگولیمود یا هر ماده ای از دارو
• عفونت شدید فعال یا عفونت مزمن فعال مثل هپاتیت و سل
• سیستم ایمنی ضعیف بخاطر یک بیماری (برای مثال سندروم کمبود ایمنی)
• استفاده از داروها یا درمان هایی که سیستم ایمنی را سرکوب می کنند (درمان سرطان، پیوند مغز استخوان و...)
• سرطان فعال (به جز یک نوع سرطان پوست به نام کارسینومای سلول پایه)
• بیماری کبدی شدید

عوارض جانبی

بسیاری از داروها می توانند عوارض جانبی ایجاد کنند. اثر جانبی یک پاسخ ناخواسته به دارو است که در دوز های نرمال مصرف می شود. عوارض جانبی می تواند خفیف یا شدید، موقت یا دائمی باشد.

عوارض جانبی ذکر شده در قسمت زیر برای همه بیمارانی که این دارو را مصرف می کنند، اتفاق نمی افتد. اگر در مورد عوارض جانبی این دارو نگران هستید، با پزشک خود درباره خطرات و مزایای این دارو صحبت کنید.

عوارض جانبی زیر حداقل در 1٪ از افرادی که این دارو را مصرف می کنند گزارش شده است. بسیاری از این عوارض جانبی را می توان مدیریت کرد و برخی ممکن است با گذشت زمان از بین بروند.

اگر این عوارض جانبی را تجربه کردید با پزشک خود در تماس باشید. پزشکتان میتواند در کنترل عوارض جانبی به شما کمک کند.

• کمر درد
• سرفه
• اسهال
• سرگیجه
  ویروس آنفلوآنزا با علائمی مانند خستگی، لرز، گلودرد، درد مفصل و عضلانی یا تب
• ریزش مو
• سردرد
• خارش پوست
• عفونت سینوسی
• جوش
• مور مور شدن
• بی حسی
• ضعف
• کاهش وزن

اگرچه اغلب عوارض جانبی که در زیر ذکر شده اتفاق نمی افتد، اما اگر با پزشک خود در رابطه با آن ها تماس نگیرید، می توانند مشکلات جدی ایجاد کنید.

در صورت بروز هر یک عوارض جانبی زیر، با پزشک خود در اسرع وقت در تماس باشید:

• عفونت قارچی موثر بر مو، ناخن یا پوست
• علائم افسردگی (مثلا تمرکز ضعیف، تغییر وزن، تغییر در خواب، کاهش علاقه به فعالیت ها، افکار خودکشی و...)
• علائم عفونت (علائم شامل تب و لرز، اسهال شدید، تنگی نفس، سرگیجه طولانی مدت، سردرد، درد در ناحیه گردن، کاهش وزن و یا کمبود هوشیاری)
• علائم مشکلات کبدی (مثلا تهوع، استفراغ، از دست دادن اشتها، تورم و درد در شکم، خستگی، خارش، زرد شدن پوست یا چشم و ادرار تیره)
• علائم برونشیت مانند سرفه های خلط دار، درد قفسه سینه و تب
• علائم زونا مانند تاول، سوزش، خارش، یا درد در اطراف دهان و یا اندام های تناسلی. علائم دیگری نیز ممکن است شامل قسمت های قرمزی در پوست یا بر روی صورت یا تنه با درد شدید و تب همراه با بی حسی باشد
• علائم گاستروانتریت مانند استفراغ، حالت تهوع، اسهال یا تب
• علائم ادم ماکولا (ورم لکه زرد شبکیه چشم) مانند سایه ها یا نقاط کور در مرکز دید شما، تاری دید و یا مشکلاتی در دیدن رنگ ها و جزئیات
• علائم پنومونی مانند تب، سرفه، یا مشکل تنفسی
  علائم ضربان آرام قلب (به عنوان مثال، سرگیجه، خستگی، کاهش فشار خون)
• مشکل در عمل تنفس

در صورت وجود هر یک از موارد زیر مصرف دارو را متوقف و به پزشک خود مراجعه کنید:

• آنسفالوپاتی (علائم شامل سردرگمی، خواب آلودگی، تغییر شخصیت، سردرد، فلج شدن، بیان غیرطبیعی یا تشنج)
• ضربان قلب بصورت نا منظم
  بیماری عروق محیطی (علائم شامل سردی، احساس درد و یا رنگ باختگی در انگشتان و اندام های بدن)
• علائم سکته مغزی (مانند ضعف و از دست دادن حس بساوایی (لامسه) در اندام ها یا صورت، مشکل در تکلم، سردرد، سرگیجه، و یا مشکلات در بینایی فرد)

بعضی از افراد ممکن است عوارض جانبی دیگری که در این صفحه ذکر نشده است تجربه کنند. در صورتی که بعضی از علائم شما را نگران می کند، با پزشک خود در تماس باشید.

آیا برای این دارو احتیاط یا هشدار دیگری وجود دارد؟

قبل از مصرف این دارو، حتما پزشک خود را در مورد هرگونه بیماری ها یا آلرژیهایی که ممکن است داشته باشید، هر گونه دارویی که مصرف می کنید، بارداری یا شیردهی و یا سایر موارد مهم دیگر درباره سلامتی خود مطلع سازید.این عوامل ممکن است بر روی چگونگی مصرف این دارو تاثیر بگذارد.

فشار خون: فینگولیمود ممکن است فشار خون را افزایش دهد و برای افرادی که فشار خون بالا و کنترل نشده دارند توصیه نمی شود. اگر فشار خون بالا دارید، با پزشک خود مشورت کنید.

بیماری های تنفسی: فینگولیمود ممکن است در افراد مبتلا به مشکلات تنفسی مانند فیبروز ریوی، آسم و بیماری های مزمن انسدادی ریه تاثیر داشته باشد. اگر مشکلات تنفسی دارید، با پزشک خود در این رابطه و اینکه آیا نیاز به نظارت خاصی است یا نه مشورت کنید. اگر اخیرا دچار تنگی نفس شده اید یا تنگی نفس قبلی تان بدتر شده، با پزشک خود صحبت کنید.

سرطان: فینگولیمود تعداد سلول هایی که با عفونت ها مبارزه میکنند (سلول های سفید خون) را کاهش می دهد. این دارو ممکن است خطر گسترش عفونت و سرطان را افزایش دهد، به ویژه سرطان پوست و بافت لنفی.

در حالی که شما فینگولیمود را مصرف می کنید، این امر مهم است که قرار گرفتن در معرض آفتاب را در خود محدود کنید و از راهکار های محافظت از نور خورشید مانند کرم های ضد آفتاب و لباس های محافظ استفاده کنید. در صورت مصرف این دارو، پزشک شما ممکن است سرطان پوست شما را در طی مصرف این دارو نظارت کند. اگر دچار نگرانی خاصی در این رابطه هستید با پزشک خود صحبت کنید.

مشکلات بینایی: افراد مبتلا به دیابت یا سابقه التهاب وسط چشم، در معرض خطر افزایش تورم در ماکول چشم هستند. توصیه می شود بعد از مصرف این دارو به مدت 3 یا 4 ماه چشمان خود ذا در صدد یک معاینه بینایی قرار دهید تا تغییراتی که در چشمان خود داشته اید مورد آزمایش قرار گیرد. همچنین هر چه زودتر هرگونه تغییر در بینایی خود را به پزشک خود گزارش دهید.

مشکلات قلبی: فینگولیمود باعث کاهش ضربان قلب، چند ساعت پس از مصرف اول می شود. پزشک باید قلب شما را قبل از شروع مصرف این دارو بررسی کند. شما همچنین باید 6 ساعت پس از اولین مصرف در یک مطب یا کلینیک تحت نظر پزشک باشید. این باعث میشود تا پزشک بر ضربان قلب شما نظارت داشته باشد و قبل از اتفاقات ناگواری که ممکن است بوجود بیاید، پیشگیری خاصی را برای هر گونه مشکل در تپش قلب انجام دهد. اگر ضربان قلب بسیار آهسته یا آریتمی داشته باشید ممکن است لازم باشد که مدت زمان بیشتری تهت نظر باشید. افراد مبتلا به بیماری های قلبی خاص مانند آریتمی قلبی، آنژین، نارسایی احتقانی قلب یا سابقه حمله قلبی، نباید فیگولیمود را مصرف کنند.

اگر مشکل قلبی دارید، با پزشک خود در میات بگذارید که چگونه این دارو ممکن است بر وضعیت پزشکی شما تأثیر بگذارد و اینکه آیا نیاز به نظارت خاص است یا نه.

ریتم قلب: این دارو می تواند تغییراتی در ریتم طبیعی قلب ایجاد کند، از جمله ضربان نامنظم قلبی به نام prolongation QT یا تطویل QT.

تطویل QT یک وضعیت خطرناک و تهدید کننده است که می تواند موجب خفگی، تشنج و مرگ ناگهانی شود. اگر در معرض مشکلات ریتم قلبی هستید (به عنوان مثال افرادی که نارسایی قلبی، آنژین، سطح کم پتاسیم یا منیزیم دارند) باید در رابطه با این موضوع با پزشک خود مشورت کنید.

عفونت: فینگولیمود با کاهش تعداد گلبول های سفید در جریان های خونی کار می کند. گلبول های سفید مسئول مبارزه با عفونت در بدن هستند. در نتیجه افراد که از فینگولیمود استفاده میکنند ممکن است خطر ابتلا به عفونت در آن ها افزایش یابد. اگر علائم عفونت، مانند تب، قرمزی یا تورم را در خود متوجه شوید، در اسرع وقت با پزشک خود در تماس باشید.

مشکلات کلیوی: بیماری های کلیوی یا کاهش عملکرد کلیه ممکن است باعث ایجاد عوارض جانبی توسط این دارو شود. اگر بیماری کلیوی یا عملکرد ضعیف کلیه دارید، با پزشک خود مشورت كنيد.

مشکلات کبدی: بیماری کبدی یا کاهش عملکرد کبد ممکن است باعث ایجاد عوارض جانبی توسط این دارو شود. این دارو همچنین ممکن است عملکرد کبد را کاهش دهد و می تواند باعث بیماری در کبد شود. اگر مشکلات کبدی دارید قبل از مصرف این دارو، با پزشک خود مشورت کنید.

اگر علائم مشکلات کبدی مانند خستگی، احساس نا امیدی، از دست دادن اشتها، حالت تهوع، زرد شدن پوست یا سفیدی چشم ها، ادرار تیره، مدفوع کمرنگ، درد شکمی یا تورم و خارش پوست داشته باشید، بلافاصله با پزشک خود مشورت کنید.

لیپوسارکوم های خلف صفاقی یا RPLS: این یک بیماری نادر مغزی است که ممکن است هنگام استفاده از فینگولیمود رخ دهد. اگر RPLS داشته باشید، ممکن است این دارو برای شما مناسب نباشد. اطمینان حاصل کنید که دکتر شما می داند که آیا قبلا این بیماری را تجربه کرده اید یا نه. اگر علائم و نشانه های RPLS مانند سردرد، تشنج، تغییر در آگاهی یا تغییرات بینایی را تجربه کنید، بلافاصله با پزشک خود مشورت کنید.

واکسینه شدن: اگر تا به حال آبله مرغان نگرفته یا علیه این بیماری واکسینه نشده بودید و در طی یک ما گذشته واکسن آبله مرغان (ویرسلا زوستر) دریافت کرده اید قبل از شروع مصرف آن را با پزشک خود در میان بگذارید. همچنین تا 2 ماه پس از قطع استفاده این دارو استفاده از واکسن دارای ویروس زنده ممکن است باعث بروز عفونت در بیمار خواهد شد.

بارداری: جیلنیا ممکن است سبب آسیب به جنین متولد نشده شود و نباید در طول بارداری از آن استفاده شود. اگر هنگام مصرف این دارو باردار شدید، بلافاصله آن را به پزشک خود اطلاع دهید. زنانی که از این دارو استفاده می کنند، باید از روش های موثر کنترل تولد (مانند قرص کنترل تولد، کاندوم) در طی درمان و 2 ماه پس از قطع استفاده دارو استفاده کنند.

دوران شیردهی: این دارو به شیر مادر منتقل می شود. اگر در دوران شیردهی به نوزاد خود به سر می برید و فینگولیمود مصرف می کنید، ممکن است این دارو نوزاد شما را تحت تاثیر قرار دهد. در مورد اینکه آیا باید به شیردهی خود ادامه دهید با پزشک خود صحبت کنید.

استفاده کودکان: ایمنی و اثر بخشی این دارو برای کودکان هنوز به اثبات نرسیده است. لطفا با پزشک خود در این باره مشورت کنید.

سالمندان: افراد سالخورده ممکن است در معرض خطر عوارض جانبی از این دارو قرار بگیرند.

تداخل دارویی

ممکن است بین جیلنیا و هر یک از موارد زیر تداخل بوجود آید:

• alfuzosin
• amantadine
• amiodarone
• antihistamines (e.g., cetirizine, doxylamine, diphenhydramine, hydroxyzine, loratadine)
• antipsychotics (e.g., chlorpromazine, clozapine, haloperidol, olanzapine, quetiapine, risperidone)
• apomorphine
• "azole" antifungals (e.g., itraconazole, ketoconazole, voriconazole)
• beta-adrenergic blockers (e.g., atenolol, propranolol, sotalol)
• bosutinib
• calcium channel blockers (e.g., diltiazem, verapamil)
• carbamazepine
• chloral hydrate
• chloroquine
• clonidine
• corticosteroids (e.g., dexamethasone,  hydrocortisone, prednisone)
• dasatinib
• denosumab
• digoxin
• disopyramide
• domperidone
• dronedarone
• echinacea
• famotidine
• flecainide
• formoterol
• galantamine
• guanfacine
• indapamide
• lacosamide
• leflunomide
• lithium
• lopinavir
• macrolide antibiotics (e.g., clarithromycin, erythromycin)
• maprotiline
• medications for irregular heartbeat such as amiodarone, disopyramide, dofetilide, procainamide, quinidine, or sotalol
• medications that suppress or modulate the immune system, including medications to treat cancer and other medications used to treat MS (e.g., beta-interferon, glatiramer acetate, natalizumab, mitoxantrone)
• methadone
• mefloquine
• metoclopramide
• metronidazole
• natalizumab
• nilotinib
• octreotide
• olodaterol
• paliperidone
• pentamidine
• pimecrolimus
• pimozide
• primaquine
• procainamide
• propafenone
• quinidine
• quinine
• quinolone antibiotics (e.g., ciprofloxacin, norfloxacin, ofloxacin)
• ritonavir
• rivastigmine
• roflumilast
• romidepsin
• salmeterol
• saquinavir
• selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs; e.g., citalopram, duloxetine, fluoxetine, paroxetine, sertraline)
• serotonin antagonists (anti-emetic medications; e.g., granisetron, ondansetron)
• solifenacin
• sulfamethoxazole
• sunitinib
• tacrolimus
• tamoxifen
• tetrabenazine
• thioridazine
• tofactitinib
• trazodone
• trimethoprim
• tricyclic antidepressants (e.g., amitriptyline, clomipramine, desipramine, trimipramine)
• vaccines
• vardenafil
• venlafaxine

پرسش سوال

اگر هنوز سوالی در رابطه با جیلنیا (فینگولیمود) دارید. میتوانید آن را در انجمن پرسش و پاسخ مطرح کرده و متخصصین مربوطه در وب سایت به آن جواب دهند.

مترجم: امیر ف.
نوشته شده در 24 شهريور 1396
مرجع : www.medbroadcast.com